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Mifepristone (Mifeprex)

Mifepristona (Mifeprex) 

English Version

ADVERTENCIA:

Puede ocurrir un sangrado vaginal intenso o mortal cuando se termina un embarazo a causa de un aborto o por un aborto médico o quirúrgico. Se desconoce si tomar mifepristona aumenta el riesgo de que experimente sangrado muy intenso. Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas de sangrado, anemia (menos que la cantidad normal de glóbulos rojos) o si está tomando anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como aspirina, apixabán (Eliquis), dabigatrán (Pradaxa), dalteparina (Fragmin), edoxabán (Savaysa), enoxaparina (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparina, rivaroxabán (Xarelto) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Si es así, su médico podría indicarle que no tome mifepristona. Si experimenta un sangrado vaginal muy intenso, como para empapar dos toallas sanitarias grandes y gruesas cada hora o durante dos horas continuas, llame al médico de inmediato o busque atención médica de emergencia.

Pueden ocurrir infecciones graves o mortales cuando se termina un embarazo a causa de un aborto o por un aborto médico o quirúrgico. Una pequeña cantidad de pacientes han fallecido debido a infecciones que desarrollaron después de usar mifepristona y misoprostol para terminar sus embarazos. No se sabe si la mifepristona y misoprostol causaron estas infecciones o muertes. Si desarrolla una infección grave, es posible que no tenga muchos síntomas y que sus síntomas no sean muy intensos. Debe llamar a su médico de inmediato o buscar tratamiento médico de emergencia si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre mayor a 100.4 °F (38 °C) que dura por más de 4 horas, dolor o sensibilidad intensos en el área debajo de la cintura, escalofríos, ritmo cardiaco acelerado o desmayos.

También debe llamar a su médico de inmediato o buscar tratamiento médico de emergencia si tiene síntomas generales de enfermedad como debilidad, náusea, vómitos, diarrea o si se siente enferma por más de 24 horas después de tomar mifepristona, incluso si no tiene fiebre o dolor en el área debajo de su cintura.

Debido a los riesgos de sufrir complicaciones graves, la mifepristona está disponible solo a través de un programa restringido. Se ha establecido un programa llamado el programa de Evaluación de riesgos por el uso de Mifeprex y estrategias de mitigación (Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMS) para todas las pacientes femeninas a quienes se les receta mifepristona. Su médico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) para que la lea antes de iniciar el tratamiento con mifepristona. También deberá firmar un acuerdo del paciente antes de tomar mifepristona. Informe a su médico si tiene alguna pregunta acerca del tratamiento con mifepristona o si no puede seguir las directrices del acuerdo del paciente. La mifepristona solo está disponible en las clínicas, consultorios médicos y hospitales y no se surtirá a través de farmacias minoristas.

Hable con su médico y decidan a quién llamar y qué hacer en caso de una emergencia después de tomar la mifepristona. Informe a su médico si considera que no podrá seguir este plan o para obtener tratamiento médico rápidamente en el caso de una emergencia durante las primeras dos semanas después de tomar mifepristona. Lleve su guía de medicamentos con usted si visita la sala de emergencias o si busca atención médica de emergencia, de manera que los médicos que le atiendan puedan entender que está teniendo un aborto médico.

Asista a todas las citas con su médico. Estas citas son necesarias para asegurarse de que su embarazo ha terminado y que no ha desarrollado complicaciones graves a causa de un aborto médico.

Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar mifepristona.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La mifepristona se usa en combinación con misoprostol (Cytotec) para terminar un embarazo en su inicio. Embarazo en su inicio significa que han pasado 70 días o menos desde que comenzó su último período menstrual. La mifepristona pertenece a una clase de medicamentos conocidos como esteroides antiprogestacionales. Funciona al bloquear la actividad de la progesterona, una sustancia que su cuerpo produce para ayudar a continuar con el embarazo.

La mifepristona también está disponible como otro producto (Korlym), el cual se usa para controlar hiperglicemia (azúcar alta en sangre) en las personas con cierto tipo de Síndrome de Cushing, en el cual el cuerpo produce demasiada hormona cortisol. Esta monografía solo proporciona información acerca de la mifepristona (Mifeprex), la cual se usa sola o en combinación con otro medicamento para terminar un embarazo en su inicio. Si está usando la mifepristona para controlar la hiperglicemia causada por el síndrome de Cushing, lea la monografía con el título mifepristona (Korlym), la cual se escribió acerca de este producto.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la mifepristona es en tabletas para tomar por vía oral. Usted tomará una tableta de mifepristona una vez el primer día. En un plazo de 24 a 48 horas después de tomar mifepristona, usted aplicará cuatro tabletas en total de otro medicamento llamado misoprostol bucalmente (entre la encilla y la mejilla), colocando dos tabletas en cada mejilla durante 30 minutos, luego deberá tragar el contenido restante con agua o con otro líquido. Asegúrese de estar en un lugar apropiado cuando tome misoprostol debido a que el sangrado vaginal, cólicos, náusea y diarrea por lo general empiezan en un plazo de 2 a 24 horas después de tomarlo, pero pueden empezar antes de 2 horas. El sangrado vaginal o el manchado por lo general dura de 9 a 16 días, pero puede durar hasta 30 días o más. Debe regresar con su médico para que le haga un examen o ultrasonido de 7 a 14 días después de tomar mifepristona para confirmar que el embarazo ha terminado y para verificar la cantidad de sangrado. Tome la mifepristona exactamente como se indica.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La mifepristona también se usa algunas veces para terminar los embarazos cuando han transcurrido más de 70 días desde el último período menstrual de la mujer; como un anticonceptivo de emergencia después de una relación sexual sin protección ('pastilla del día después'); para tratar tumores del cerebro, endometriosis (crecimiento del tejido del útero fuera del útero) o fibroides (tumores no cancerosos en el útero); o bien, para inducir el parto (para ayudar a iniciar el proceso de nacimiento en una mujer embarazada). Pregunte a su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar mifepristona,

  • informe a su médico si es alérgico a la mifepristona (urticaria, sarpullido, picazón, inflamación del rostro, ojos, boca, garganta, manos, dificultad para respirar o tragar); misoprostol (Cytotec, en Arthrotec); otras prostaglandinas como alprostadil (Caverject, Edex, Muse, otros), carboprost trometamina (Hemabate), dinoprostona (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remodulin, Tyvaso); cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes de las tabletas de mifepristona. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando corticosteroides como beclometasona (Beconase, QNASL, QVAR), betametasona (Celestone), budesonida (Entocort, Pulmicort, Uceris), cortisona, dexametasona, fludrocortisona, flunisolida (Aerospan HFA), fluticasona (Advair, Flovent, Veramyst, otros), hidrocortisona (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, otros), metilprednisolona (Medrol, Depo-Medrol), prednisolona (Omnipred, Prelone, otros), prednisona (Rayos) y triamcinolona (Kenalog, otros). Su médico podría indicarle que no tome mifepristona.
  • Informe a su médico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam o triazolam (Halcion); buspirona; bloqueadores del canal de calcio como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, otros), felodipina, nifedipina (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipina (Sular) o verapamilo (Calan, Verelan, en Tarka); carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, otros), clorfeniramina (antihistamínico en los medicamentos para la tos y el resfriado), medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor, en Caduet), lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor) y simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., Erythrocin, otros); haloperidol; furosemida; inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, otros) o saquinavir (Invirase); itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral); metadona (Dolophine, Methadose); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Fhenytek); pimozida (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifabutina (Mycobutin); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, otros); tamoxifeno (Soltamox); trazodona o vincristina (Kit de Marqibo). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo un embarazo ectópico ('embarazo tubárico' o embarazo fuera del útero), falla adrenal (problemas con sus glándulas suprarrenales) o porfiria (una enfermedad sanguínea heredada que puede causar problemas de la piel o del sistema nervioso). Su médico podría indicarle que no tome mifepristona. Además, informe a su médico si se le ha colocado un dispositivo intrauterino (DIU). Se lo deben extraer antes de tomar la mifepristona.
  • Debe saber que es posible que la mifepristona no termine su embarazo. Su médico confirmará para asegurarse de que su embarazo ha terminado cuando regrese para su cita de seguimiento después de tomar mifepristona. Si aún está embarazada después de tomar la mifepristona, existe una posibilidad de que su bebé nazca con defectos del nacimiento. Si su embarazo no ha terminado por completo, su médico hablará sobre otras opciones con usted. Usted puede elegir esperar, tomar otra dosis de misoprostol o someterse a una cirugía para terminar el embarazo. Si toma una dosis repetida de misoprostol, debe tener una visita de seguimiento con su médico 7 días después de esa dosis para asegurarse de que ha terminado su embarazo.
  • Informe a su médico si está amamantando.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma mifepristona.
  • Debe saber que después de terminar un embarazo con mifepristona, puede quedar embarazada de nuevo de inmediato, incluso antes que vuelva a tener sus períodos menstruales. Si no quiere quedar embarazada de nuevo, debe empezar a usar un anticonceptivo tan pronto como termine este embarazo o antes de que empiece a tener relaciones sexuales de nuevo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No tome mifepristona con jugo de toronja. Hable con su médico acerca de tomar jugo de toronja después de usar este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Solo tomará mifepristona en el consultorio o clínica del médico, así que no tendrá que preocuparse de olvidar tomar una dosis en casa.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La mifepristona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • sangrado o manchado vaginal;
  • cólicos;
  • dolor pélvico;
  • ardor, picazón o secreción vaginal;
  • dolor de cabeza.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los síntomas que se encuentran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente.

La mifepristona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Su médico guardará el medicamento en su consultorio.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• mareos,

  • desmayos,
  • visión borrosa,
  • náuseas,
  • cansancio,
  • debilidad,
  • dificultad para respirar,
  • ritmo cardiaco rápido.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Debe obtener la mifepristona solo con un médico certificado y usar este medicamento solo mientras está bajo el cuidado de un médico. No debe comprar mifepristona de otras fuentes, como a través de Internet, ya que podría omitir importantes medidas de seguridad para proteger su salud.

No deje que nadie más use su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Nombre(s) comercial(es)

  • Mifeprex®

Otros nombre(s)

• RU-486

Información de Medicamentos

La información contenida en esta herramienta sólo tiene la intención de ser de ayuda educativa. No tiene la intención de ser consejo médico para condiciones o tratamientos individuales. No es un sustituto para un examen médico, ni reemplaza la necesidad de servicios provistos por profesionales médicos. Hable con su médico, enfermera o farmaceuta antes de tomar cualquier medicamento con o sin receta médica (incluyendo cualquier medicina o suplemento herbal) o seguir cualquier tratamiento o régimen. Sólo su médico, enfermera o farmaceuta puede aconsejarlo acerca de lo que es seguro y efectivo para usted.

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